EP UPC - Zyvoxid

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1292 DEL 19 NOVEMBRE 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 299 del 21.12.02, pag. 30)

Specialitą medicinale: ZYVOXID.

Confezioni:

A.I.C. n. 035410012/M - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410024/M - 2 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410036/M - 5 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410048/M - 10 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410051/M - 20 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410063/M - 25 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410075/M - 1 flacone di granuli per sospensione orale da 100 mg/5 ml;
A.I.C. n. 035410087/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410099/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410101/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410113/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410125/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410137/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410149/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410152/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410164/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410176/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410188/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410190/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410202/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410214/M - 1 blister da 100 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410226/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410238/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410240/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410253/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410265/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410277/M - 1 blister da 100 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410289/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410291/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410303/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410315/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410327/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410339/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410341/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410354/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite con film da 600 mg.

Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0439/001-004/W006.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1 (proprietą farmacodinamiche).

I lotti gią prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.