ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1286 DEL 19 NOVEMBRE 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 299 del 21.12.02, pag. 29)

Specialità medicinale: LUKASM.

Confezioni:

034004010/M - Blister 28 compresse rivestite 10 mg;
034354022/M - Pediatrico blister 28 compresse masticabili 5 mg.

Titolare A.I.C.: Addenda Pharma S.r.l.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001-002/W001.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 (avvertenze speciali) e 4.8 (effetti indesiderati).

I lotti già prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.