EP AIC - Farmotal

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 630 DEL 28 OTTOBRE 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 296 del 18.12.02, pag. 25)

Medicinale: FARMOTAL.

Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch n. 12, c.a.p. 20152 Italia, codice fiscale 03004600965.

Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata come di seguito indicata:

si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 001537012 - flacone 500 mg.

Inoltre, per adeguamento agli Standard Terms, la denominazione delle confezioni autorizzate è così modificata:

A.I.C. n. 001537012 - «500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa, 1 flacone 500 mg.

I lotti già prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.