EP UPC - Peptazol

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1222 DELL'11 LUGLIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 187 del 10.08.02, pag. 61)

SpecialitÓ medicinale: PEPTAZOL.

Confezioni:
A.I.C. n. 031111026/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111038/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111040/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111053/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111065/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111077/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111089/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111091/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111103/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111115/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111127/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111139/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111141/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111154/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111166/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031111178/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031111180/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031111192/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031111204/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 blister;
A.I.C. n. 031111216/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031111228/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031111230/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031111242/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031111255/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031111267/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi;
A.I.C. n. 031111279/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi.

Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0142/001/W013 Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: il trattamento con Peptazol pu˛ occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore all'addome superiore, diarrea, costipazione o flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutaneo (in casi isolati anche orticaria, edema angioneurotico o reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.