ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1204 DEL 7 GIUGNO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 160 del 10.07.02, pag. 57)

Specialità medicinale: COMBISARTAN.

Confezioni:
A.I.C. n. 034134015/M - 14 compresse rivestite con film in blister;
A.I.C. n. 034134027/M - 28 compresse rivestite con film in blister.

Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie Sud.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W022.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati), 4.9 (sovradosaggio), 5.1 (proprietà farmaco dinamiche).

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.