ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1203 DEL 7 GIUGNO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 160 del 10.07.02, pag. 57)

Specialità medicinale: COTAREG.

Confezioni:
A.I.C. n. 034114013/M - 14 compresse rivestite in blister;
A.I.C. n. 034114025/M - 28 compresse rivestite in blister.

Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W022.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati), 4.9 (sovradosaggio), 5.1 (proprietà farmacodinamiche).

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.