ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1193 DEL 27 MAGGIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 145 del 22.06.02, pag. 42)

Specialità medicinale: FLUARIX.

Confezioni:

A.I.C. n. 029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245180/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245204/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245228/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml.

Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W017.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica appartata: eliminazione del tiomersale (composto organo mercuriale) come conservante, tracce di tale composto sono comunque presenti nel prodotto finito a causa del suo uso nel processo di produzione.

I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.