ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1192 DEL 27 MAGGIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 145 del 22.06.02, pag. 42)

Specialità medicinale: INFLUSPLIT.

Confezioni:

A.I.C. n. 034013019/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013021/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013033/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013045/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013058/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013060/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml.

Titolare A.I.C.: Valda lab. farmaceutici S.p.a..

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W017;

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: eliminazione del tiomersale (composto organo mercuriale) come conservante, tracce di tale composto sono comunque presenti nel prodotto finito a causa bel suo uso nel processo di produzione.

I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.