ED NCR - Emadote

ESTRATTO DECRETO NCR N. 200 DEL 7 MAGGIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 126 del 31.05.02, pag. 35)

Specialitą medicinale EMADOTE nelle forme e confezioni:

«250 mg compresse rivestite con film» 21 compresse - A.I.C. n. 029174012;
«250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 029174024 (Sospesa).

Titolare A.I.C.: societą Fagen r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), S.S. 233 (Varesina) Km 20,5, codice fiscale n. 10928780153;

Modifiche apportate.

Estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente alla confezione «250 mg compresse rivestite con film» 21 compresse.

Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:

infezione da Herpes Zoster;
infezione da Herpes genitalis - soppressione delle recidive.

Confezione: in sostituzione della confezione:
«250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse A.I.C. n. 029174024 (Sospesa).
E' autorizzata la confezione «250 mg compresse rivestite con film» 15 compresse.
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Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.