EP UPC - Gent462

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1153 DEL 15 APRILE 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 118 del 22.05.02, pag. 91)

Specialità Medicinale: GENT462.

Confezioni:
034131019/M - «5» 3 compresse in blister;
034131021/M -«5» 6 compresse in blister;
034131033/M -«5» 12 compresse in blister;
034131045/M -«10» 3 compresse in blister;
034131058/M -«10» 6 compresse in blister;
034131060/M -«10» 12 compresse in blister;
034131072/M -«RPD5» 3 liofilizzati orali in blister;
034131084/M -«RPD5» 6 liofilizzati orali in blister;
034131096/M -«RPD5» 12 liofilizzati orali in blister;
034131108/M -«RPD10» 3 liofilizzati orali in blister;
034131110/M -«RPD10» 6 liofilizzati orali in blister;
034131122/M -«RPD10» 12 liofilizzati orali in blister.

Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W016.

Tipo di modifica: Modifica stampati.

Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4, e 4.8.

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centocinquantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.