EP UPC - Videx

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1152 DEL 15 APRILE 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 118 del 22.05.02, pag. 91)

SpecialitÓ medicinale: VIDEX.

Confezioni:
028341168/M - 30 capsule gastroresistenti da 125 mg;
028341170/M - 30 capsule gastroresistenti da 200 mg;
028341182/M - 30 capsule gastroresistenti da 250 mg;
028341194/M - 30 capsule gastroresistenti da 400 mg.

Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a.

n. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0034/012/015/W013.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto (sezioni 4.2, 4.5, 5.1, 5.2) in seguito a studi clinici; studi relativi agli effetti del cibo ed interazioni farmacologiche.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.