EP UPC - Teril

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1092 del 17 GENNAIO 2002

Specialità medicinale: TERIL.

Confezioni:
A.I.C. n. 034700017/M - «CR» 100 compresse a rilascio prolungato da 400 mg in flacone;
A.I.C. n. 034700029/M - «CR» 100 compresse a rilascio prolungato da 200 mg in flacone;
A.I.C. n. 034700031/M - «CR» 56 compresse a rilascio prolungato da 400 mg in flacone;
A.I.C. n. 034700043/M - «CR» 56 compresse a rilascio prolungato da 200 mg in flacone;
A.I.C. n. 034700056/M - 100 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 200 mg;
A.I.C. n. 034700068/M - 100 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 400 mg;
A.I.C. n. 034700070/M - 20 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 200 mg;
A.I.C. n. 034700082/M - 50 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 200 mg;
A.I.C. n. 034700094/M - 56 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 200 mg;
A.I.C. n. 034700106/M 200 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 200 mg;
A.I.C. n. 034700118/M - 20 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 400 mg;
A.I.C. n. 034700120/M - 50 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 400 mg;
A.I.C. n. 034700132/M - 56 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 400 mg;
A.I.C. n. 034700144/M - 200 compresse a rilascio modificato in blister strip al/pvc/aclar da 400 mg.

Titolare A.I.C.: Taro Pharmaceuticals (UK) Limited.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0279/002/W010.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica della sezione 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere la possibile interazione tra la carbamazepina e la lamotrigina.

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.