ED AIC - Botox

ESTRATTO DECRETO AIC/UPCII/1077 del 14 GENNAIO 2002

SpecialitÓ medicinale: BOTOX.

confezioni: A.I.C. n. 034883013/M - 1 flacone 100 UI polvere per soluzione iniettabile.

Titolare AIC: Allergan Pharmaceutical (Ireland) L.t.d.

Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0113/001/W003.

Tipo di modifica: aggiunta indicazione stessa area terapeutica.

Modifica apportata: aggiunta indicazione stessa area terapeutica (trattamento della spasticitÓ focale del polso e della mano in pazienti adulti colpiti da ictus cerebrale).

I lotti giÓ prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.