EP AIC - Dysport

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 804 del 7 DICEMBRE 2001

Medicinale: DYSPORT

Titolare AIC: SocietÓ IPSEN p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via Figino n. 16, codice fiscale n░ 05619050585

Variazione AIC: Estensione delle Indicazioni Terapeutiche

L'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DYSPORT nella forma e confezione:
"500 U.I. Polvere per Soluzione Iniettabile" 2 flaconi
Ŕ modificata come di seguito specificato:

Si autorizza l'estensione delle Indicazioni Terapeutiche anche al:
"TRATTAMENTO DELLA SPASTICITA' MUSCOLARE DEGLI ARTI SUPERIORI ED INFERIORI CAUSATA DA ICTUS"

E', inoltre, autorizzata la modifica della denomInazione della confezione, giÓ registrata, di seguito indicata:
- "500 U.I. Polvere per Soluzione Iniettabile" 2 Flaconi (N. AIC 028362022) che varia a:
- "500 U.I. Polvere per Soluzione Iniettabile Intramuscolare e Sottocutanea" 2 Flaconi

I lotti giÓ prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta

Il presente Provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.