Specialità medicinale: ELICODIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 032083014 - 14 compresse 400 mg;
A.I.C. n. 032083026 - 28 compresse 400 mg;
A.I.C. n. 032083038 - 56 compresse 400 mg.
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie sud.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0108/001/W04 E W06.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento degli stampati per includere l'aggiunta di sette giorni di terapia a triplo regime (Elicodil + 2 antibiotici) per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e successiva modifica relativa all'aggiornamento della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.