EPM AIC - Bricanyl

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC
SPECIALITA' MEDICINALE N. 193

Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a., palazzo Volta - Via F. Sforza 20089 Basiglio (Milano).

Specialità medicinale: BRICANYL:
«Turbohaler» polv. inalat. 200 dosi 0,5 mg/dose AIC n. 023471028/

Oggetto provvedimento di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche.

Si autorizza, per la specilità medicinale Bricanyl, «l'estensione d'uso in età pediatrica» con conseguente modifica dello schema posologico così come riportato al punto 4.2 Posologia e modo di somministrazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, che si allega al presente provvedimento.

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.