EP UAC - Betatabs

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/920 DEL 2 APRILE 2001

SpecialitÓ medicinale: BETATABS.

Confezioni:
A.I.C. n. 033319017/M - 28 compresse rivestite 1 mg;
A.I.C. n. 033319029/M - 28 compresse rivestite 2 mg;
A.I.C. n. 033319031/M - 84 compresse rivestite 1 mg;
A.I.C. n. 033319043/M - 84 compresse rivestite 2 mg.

Titolare A.I.C.: Segix Italia S.p.a.

Numero di procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0137/001-002/W019.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica paragrafo 4.3 e 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere le avvertenze riguardo al rischio del tumore al seno come richiesto dall'UK Medicines control agency.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.