EPM AIC - Gemzar

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 173 DEL 28 MARZO 2001

Specialitą medicinale: GEMZAR:

«1 g polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 1 g - A.I.C. n. 029452012;
«200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 200 mg - A.I.C. n. 029452024.

Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. - Via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze).

Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni terapeutiche.

Si autorizza, per la specialitą medicinale in oggetto indicata, l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche al trattamento di pazienti con carcinoma della vescica.

Per l'indicazione ora autorizzata lo schema posologico previsto č riportato al punto 4.2 - Posologia e modo di somministrazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

I lotti gią prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.