EP UAC - Firmadol

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/887 DEL 15 FEBBRAIO 2001

SpecialitÓ medicinale: FIRMADOL (licenza Ketesse).

Confezioni:
034042010 - 20 compresse 12,5 mg;
034042022 - 40 compresse 12,5 mg;
034042034 - 20 compresse 25 mg.

Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-002/W015.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto con riguardo alle reazioni avverse con un nesso di causalitÓ possibile o probabile per il dexketoprofene trometamolo.

I lotti giÓ prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.