ED AIC - Torvast

ESTRATTO DECRETO ACI/UACII/681 DEL 16 MARZO 2000

Specialitą: TORVAST (licenza Xarator).

Confezioni:
Torvast 10 - 10 compresse da 10 mg; A.I.C. n. 033007016;
Torvast 10 - 30 compresse da 10 mg; A.I.C. n. 033007028;
Torvast 20 - 10 compresse da 20 mg; A.I.C. n. 033007030;
Torvast 20 - 30 compresse da 20 mg; A.I.C. n. 033007042;
Torvast 40 - 10 compresse da 40 mg; A.I.C. n. 033007055;
Torvast 40 - 30 compresse da 40 mg; A.I.C. n. 033007067.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/109/01-03 / W7.

Tipo modifica: aggiunta indicazione terapeutica e modifica RCP.

Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche:
«Trattamento dell'ipercolesterolemia familiare omozigote» con conseguente modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto conformemente agli stampati allegati.

I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.