EP UAC - Prontalgin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/866 DEL 12 FEBBRAIO 2001

SpecialitÓ medicinale: PRONTALGIN.

Confezioni:
033074016/M - 1 flac. gocce 10 ml;
033074028/M - 5 fiale 100 mg 2 ml;
033074030/M - 20 capsule 50 mg.

Titolare A.I.C.: Therabel Pharma B.V.

Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0113/001-003/W008.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiunta di alcuni effetti indesiderati al paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (difficolta della minzione, ritenzione urinaria e visione offuscata).

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.