Specialità medicinale: EMLA.
Confezioni:
«1 tubo crema» 5 G + 2 cerotti - A.I.C. n. 027756016;
«5 tubi crema» 5 G
+ 10 cerotti - A.I.C. n. 027756028.
Società: Astrazeneca S.p.a. - Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20089 Basiglio (Milano).
E' approvata l'estensione d'uso ai bambini ma limitato a partire dai tre mesi. Da uno a tre mesi potrà essere usato in bambini sani da sottoporre a interventi di chirurgia minore (es. circoncisione). Il prodotto dovrà essere controindicato al di sotto di un mese. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.