EP UAC - Cacit vitamina D3

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/862 DEL 10 GENNAIO 2001

Specialitą medicinale CACIT VITAMINA D3.

Confezioni:
032033019/M - 30 bustine 1000 mg/880 u.i.;
032033033/M - 30 bustine 500 mg/440 u.i.;
032033058/M - 46 bustine 1000 mg/880 u.i.;
032033060/M - 46 bustine 500 mg/440 u.i.

Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0103/001-002/W016 e W17.

Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta.

Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel par. 4.8 «effetti indesiderati» con conseguente variazione del foglio illustrativo relativamente alla frase: «sono state riportate reazioni cutanee allergiche, quali prurito, rash ed orticaria». La successiva modifica riguarda il paragrafo 5.1 «proprietą farmacodinamiche».

I lotti gią prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.