EPM AIC - Clavulin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC
SPECIALITA' MEDICINALE N. 861 DEL 27 OTTOBRE 2000

SocietÓ
FOURNIER PHARMA S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20099 SEGRATE (MILANO)

SpecialitÓ Medicinale: CLAVULIN
12 BU5TINE 312,5 MG
AIC n. 026138127

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica Eccipienti

LA COMPOSIZIONE E' COSI' MODIFICATA:
PRINCIPIO ATTIVO INVARIATO
ECCIPIENTI: Crospovidone 8,61 mg, silice precipitata 39,95 mg, saccarosio eliminato, aspartame 7,50 mg, aroma pesca-limone-fragola 15,00 mg.
Si precisa che per la presenza di Aspartame sia al punto 4.3 dal RCP cha nel Foglio Illustrativo dovrÓ essere segnalato "controindicato nei casi di fenilchetonuria".

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino allo data di scadenza indicata in etichetta.