DMS 15.6.00 - allegato 1

Allegato 1

(Decreto Ministero della SanitÓ, 15 giugno 2000)

Per specialitÓ medicinali nelle quali il mertiolato/altro organomercuriale Ŕ utilizzato come conservante

Sezione 4.3. Controindicazioni (riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo).

IpersensibilitÓ verso qualsiasi componente della preparazione.

Sezione 4.8. Effetti indesiderati (riassunto delle caratteristiche del prodotto).

Questa specialitÓ medicinale contiene mertiolato/altro organomercuriale (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (vedi sezione 4.3).

Effetti indesiderati (foglio illustrativo).

Questa specialitÓ medicinale contiene mertiolato/altro organomercuriale come conservante e, quindi, Ŕ possibile che si verifichino reazioni allergiche.

Avvertenze speciali (foglio illustrativo).

Per i vaccini: avvertite il vostro medico se voi o il vostro bambino (nel caso di vaccini per uso pediatrico) avete mostrato effetti indesiderati dopo la somministrazione di un vaccino e se voi o il vostro bambino (nel caso di vaccini per uso pediatrico) soffrite di una qualsiasi forma di allergia.

Per specialitÓ medicinali nelle quali il mertiolato/altro organomercuriale Ŕ presente come residuo del processo di produzione

Sezione 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso (riassunto delle caratteristiche del prodotto).

Nel processo produttivo di questa specialitÓ medicinale Ŕ stato utilizzato mertiolato/altro composto organomercuriale (un composto organomercuriale), per cui potrebbero essere presenti tracce nel prodotto finito. Quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione.

A vertenze speciali (foglio illustrativo):

Tracce di mertiolato/altro organomercuriale possono essere presenti in questa specialitÓ medicinale per cui Ŕ possibile che si verifichino reazioni allergiche.

Per i vaccini: avvertite il vostro medico se voi o il vostro bambino (nel caso di vaccini per uso pediatrico) avete mostrato effetti indesiderati dopo la somministrazione di un vaccino e se voi o il vostro bambino (nel caso di vaccini per uso pediatrico) soffrite di una qualsiasi forma di allergia.