EP UAC - Fluvirin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/804 DEL 14 SETTEMBRE 2000

MODIFICAZIONE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (REGISTRATA CON PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO) DI VARIE CONFEZIONI DELLA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO «FLUVIRIN»

Specialità medicinale: FLUVIRIN

Confezioni
028372151/M - 1 SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML
028372163/M - 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,5 ML

Titolare A.I.C.: MEDEVA PHARMA LIMITED

N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0215/001/W006

Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta

Modifica Apportata: Modifica del Paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto riguardante l'eliminazione della frase relativa alla sindrome di G. Barré.

I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.