EPM AIC - Neurontin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 576 DEL 3 LUGLIO 2000

SocietÓ
PARKE DAVIS SPA
VIA C. COLOMBO, 1
20020 LAINATE
(MILANO)

SpecialitÓ Medicinale: NEURONTIN

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 028740013/

"300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 028740025/

"400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 028740037/

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "epilessia parziale in etÓ pediatrica". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.