EPM AIC - Aclonium

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 575 DEL 3 LUGLIO 2000

SocietÓ
SMITHKLINE BEECHAM S.P.A.
VIA ZAMBELETTI
20021 BARANZATE DI BOLLATE
(MILANO)

SpecialitÓ Medicinale: ACLONIUM

"l00 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 031830019/

"300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 031830021/

"400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE RIGIDE
AIC n. 031830033/

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "epilessia parziale in etÓ pediatrica". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.