DMS 26.5.00 - premessa

Premessa

(Decreto Ministero della SanitÓ, 26 maggio 2000)

Il Dirigente Generale
del Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali e la Farmacovigilanza

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente il riordinamento del Ministero della sanitÓ;

Vista il decreto del Presidente della Repubblica 2 febbraio 1994, n. 196, concernente il regolamento per il riordinamento del Ministero della sanitÓ, come modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 1░ agosto 1996, n. 518;

Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704, concernente il regolamento recante norme sull'individuazione degli uffici centrali e periferici di livello dirigenziale del Ministero della sanitÓ;

Visto il decreto legislativo 9 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni ed integrazioni;

Sentito il parere della sottocommissione di farmacovigilanza della Commissione unica del farmaco reso nella riunione dell'8 maggio 2000 con il quale si approvano le modifiche degli stampati relativi ai medicinali contenenti come principi attivi fenobarbitale / fenitoina / gabapentina;

Ritenuto a tutela della salute pubblica di dover provvedere a modificare gli stampati delle specialitÓ medicinali a base di fenobarbitale / fenitoina / gabapentina;

Decreta:


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