Decreto legislativo 211/03 - articolo 8: ModalitÓ di presentazione della domanda per il parere del comitato etico

Articolo 8 - ModalitÓ di presentazione della domanda per il parere del comitato etico

(Decreto legislativo n░ 211, 24 giugno 2003)

1. Tenuto conto delle indicazioni dettagliate pubblicate dalla Commissione europea, il Ministro della salute stabilisce, con proprio decreto, il modello e la documentazione necessaria per inoltrare la domanda di parere al comitato etico, di cui agli articoli 6 e 7 da parte del promotore della sperimentazione, indicando in particolare le informazioni per i soggetti inclusi nella sperimentazione e le garanzie appropriate per la tutela dei dati personali.
(modificato dall'articolo 2, comma 1, lettera a), del decreto legislativo 52/2019 - ndr)

2. In caso di sperimentazioni cliniche multicentriche, la domanda di cui al comma 1 Ŕ presentata contemporaneamente dal promotore della sperimentazione, anche ai comitati etici degli altri centri partecipanti alla sperimentazione stessa.


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