DMS 06.02.03 - articolo 1

Articolo 1

(Decreto del Ministero della salute, 6 febbraio 2003)

1. E' fatto obbligo alle aziende titolari di autorizzazione all'immissione in commercio delle specialitÓ medicinali contenenti un'associazione di estrogeni coniugati naturali e medrossiprogesterone acetato (MPA) autorizzate con procedura di autorizzazione di tipo nazionale, di integrare gli stampati secondo quanto indicato nell'allegato 1 che costituisce parte del presente decreto.

2. Le modifiche di cui al comma 1, che costituiscono parte del decreto di autorizzazione rilasciato per un'associazione di estrogeni coniugati naturali e medrossiprogesterone acetato (MPA) dovranno essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto e per il foglio illustrativo a partire dal primo lotto prodotto successivamente alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale.

3. Gli stampati delle specialitÓ medicinali contenenti come principio attivo un'associazione di estrogeni coniugati naturali e medrossiprogesterone acetato (MPA) autorizzate con procedura nazionale successivamente alla data di entrata in vigore del presente decreto, dovranno far riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto indicato nell'allegato 1 del presente decreto.

Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


premessa