DMS 04.07.02* - premessa

Premessa

(Decreto del Ministero della salute, 4 luglio 2002)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione di medicinali e la farmacovigilanza - Ufficio di farmacovigilanza

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto del Presidente della Repubblica 7 dicembre 2000, n. 435, concernente il regolamento recante norme di organizzazione del Ministero della sanitÓ;

Visto il decreto del Presidente della Repubblica 2 febbraio 1994, n. 196 concernente il regolamento per il riordinamento del Ministero della salute, come modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 1░ agosto 1996, n. 518;

Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704, concernente il regolamento recante norme sull'individuazione degli uffici centrali e periferici di livello dirigenziale del Ministero della salute;

Visto il decreto legislativo 9 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni ed integrazioni;

Sentito il parere della sottocommissione di farmacovigilanza del 19 marzo 2002 e del 4 giugno 2002 che dispone la modifica degli stampati relativi ai medicinali contenenti buprenorfina come principio attivo;

Sentito il parere della Commissione unica del farmaco reso nella riunione del 19 marzo 2002, e del 2 luglio 2002 con il quale si approvano le modifiche degli stampati relativi ai medicinali contenenti come principio attivo buprenorfina;

Ritenuto a tutela della salute pubblica dover provvedere a modificare gli stampati delle specialitÓ a base di buprenorfina;

Decreta:


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