DPR 439/01 - articolo 11: Centri accreditati

Articolo 11 - Centri accreditati

(Decreto del Presidente della Repubblica n° 439, 21 settembre 2001)

1. Le ricerche cliniche di fase I sul volontario sano potranno essere eseguite solo da parte dei centri accreditati presenti in un elenco redatto dalla direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza del Ministero della sanità. Il Ministero della sanità pubblicherà i requisiti minimi necessari perchè possa essere svolta una sperimentazione in fase I su soggetti malati di cui all'articolo 5, comma 3.


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