DPR 439/01 - articolo 6: Modifiche delle modalitÓ di sperimentazione

Articolo 6 - Modifiche delle modalitÓ di sperimentazione

(Decreto del Presidente della Repubblica n░ 439, 21 settembre 2001)

1. Qualora nel corso degli studi previsti dal piano clinico di fase I approvato, si ravvisi, sulla base dei risultati ottenuti, la necessitÓ di modificare i limiti e le condizioni di cui all'articolo 5, comma 2, il richiedente trasmette all'Istituto superiore di sanitÓ la relativa documentazione. L'Istituto superiore di sanitÓ, comunica al richiedente e al Ministero della sanitÓ le proprie determinazioni entro trenta giorni.


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