comunicato MS 30.10.01 - Sui farmaci generici

COMUNICATO DEL MINISTERO DELLA SALUTE

INTEGRAZIONE AI COMUNICATI CONCERNENTI L'ART. 85, COMMA 26 E COMMA 28, DELLA LEGGE 23 DICEMBRE 2000, N. 388, IN MATERIA DI MEDICINALI NON COPERTI DA BREVETTO

Il presente comunicato integra i comunicati concernenti l'art. 85, comma 26 e comma 28, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, in materia di medicinali non coperti da brevetto e rispettivamente pubblicati nelle Gazzette Ufficiali - serie generale - n. 168 del 21 luglio 2001, n. 214 del 20 agosto 2001 e n. 202 del 31 agosto 2001.

Tenuto conto di quanto disposto dall'art. 7 del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 «Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria», in tema di prezzo di rimborso dei farmaci di uguale composizione:

  1. l'elenco dei medicinali pubblicato con i comunicati precedentemente citati è integrato dall'elenco delle confezioni di cui all'allegato n. 1) «confezioni autorizzate successivamente al comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 202 del 31 agosto 2001» (omesso - ndr) ed è modificato con gli aggiornamenti dei prezzi relativi ai medicinali di cui all'allegato n. 2) (omesso - ndr) del presente comunicato;
  2. l'elenco dei medicinali di cui sopra è, inoltre, integrato dai medicinali a base dei principi attivi e nelle formulazioni indicate nell'allegato n. 3) (omesso - ndr);
  3. le aziende titolari dei medicinali a base dei principi attivi e nelle formulazioni indicate nell'allegato n. 3) (omesso - ndr) sono tenute a comunicare al competente CIPE (Ufficio sorveglianza prezzi) eventuali riduzioni di prezzo conformemente alla normativa vigente e alla Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - Ufficio IV Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali - Viale della Civiltà Romana n. 7 - 00144 Roma, la certificazione relativa alla situazione brevettuale ed eventuali comunicazioni tecniche;
  4. all'elenco dei medicinali così integrato e modificato si applicano, a partire dal 1 novembre 2001, le disposizioni di cui all'art. 7 del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 «Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria».

L'elenco completo dei medicinali sarà reso disponibile integralmente a partire dal 1 novembre 2001 sul sito internet di questa direzione generale: www.sanita.it/farmaci.