CPR-SRP 8.3.01 - Piano oncologico nazionale - Allegato 3 bis: indicatori e standard per la valutazione di processo dei programmi di screening del cancro del collo dell'utero

Piano oncologico nazionale - Allegato 3 bis - Indicatori e standard per la valutazione di processo dei programmi di screening del cancro del collo dell'utero
Proposto dal GISCi

(Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, provvedimento 8 marzo 2001)

Tabella 1 - INDICATORI "DIRETTI"
INDICATORE STANDARD
Tabella 1a - COPERTURA
1) COPERTURA (% di donne della popolazione obiettivo con almeno una diagnosi citologica negli ultimi tre anni)

Proposta: Donne 25-64 aa:
DESIDERABILE: >80% - ACCETTABILE: >65%
CEE: 85% della popolazione obiettivo,
NHSCSP: >80% donne 25-64 aa
2) ADESIONE ALL' INVITO Da determinarsi empiricamente. Valori diversi a seconda che siano invitate tutte le donne o solo quelLe non "coperte" spontaneamente. Dovrebbe soprattutto essere stabilita una proporzione minima della copertura che derivi dagli inviti.

Tabella 1b - VALIDITA' E PREDITTIVITA' DEL PROGRAMMA

3) DETECTION RATE
(Proporzione di casi di lesione invasiva o preinvasiva individuati come risultato dello screening tra le donne screenate confermati istologicamente)
Per: CIN I - CIN II-III - Ca invasivo

Da stabilire, per l'Italia, in base alla distribuzione empirica osservata, tenendo conto delle differenze geografiche di rischio di Ca in assenza di screening ed in base a considerazioni teoriche sul valore atteso dato il rischio suddetto.
Gli unici standard esistenti sono quelli NHSCSP, riguardano in realtą la distribuzione dei risultati citologici:
(moderato/grave 1.6% +-0.4; lieve/borderline: 5.5% +- 1.5) e sono ottenuti empiricamente. Non applicabili in Italia

4) VALORE PREDITTIVO POSITIVO
da calcolare vs. istologia tra le donne rinviate in colposcopia
- per categoria diagnostica (ASCUS, LSIL, HSIL) e complessivamente (tutte le inviate in colposcopia)
- riferimento: istologia CIN I o pił grave
                        istologia CIN II o pił grave

Da stabilire dopo una ricognizione della situazione italiana.
NHSCSP: 65-85% delle citologia moderate/gravi con CIN II+;
CEE: nessuno standard.
5) CASI INTERVALLO (incidenza di Ca invasivo entro tre anni da una citologia negativa) CEE: Nessuno standard
Proposta: OTTIMALE: <10% del tasso in assenza di ogni attivitą di diagnosi precoce .

Tabella 1c - DIAGNOSI E TRATTAMENTO ADEGUATI
6) COMPLIANCE ALLA COLPOSCOPIA

CEE: follow-up e trattamento attivati entro tre mesi dal test anormale.
NHSCSP: Citologia moderata/grave >=90'% <4 settimane. Qualsiasi invio >=90% <8 settimane
Proposta:
Qualsiasi invio
ACCETTABILE: >=80% - DESIDERABILE: >=90 %
Invio per HSIL:
ACCETTABILE: >=90% - DESIDERABILE: >=95%
In ogni caso entro 4 mesi
7) COMPLIANCE AL TRATTAMENTO DI LESIONI PREINVASIVE Proposta:
 >=90%
8) % CON CITOLOGIA NEGATIVA PER SIL A 6 MESI DAL TRATTAMENTO Proposta:
  >=90% coincidente con lo standard NHSCSP

9) % ISTERECTOMIE SUI CASI INDIVIDUATI  DALLO SCREENING
Per istologia
CIN I - CIN II-III - Ca invasivo

Evento sentinella per tutti i casi senza Ca invasivo (valutare appropriatezza).
Proposta: ACCETTABILE: <2% dei casi CIN II-III
Praticamente nessun caso con istologia CIN I

10) INCIDENZA CA INVASIVO IN DONNE CHE HANNO AVUTO UN'INDICAZIONE ALLA COLPOSCOPIA
(Include le donne che non hanno fatto la colposcopia nonostante l'indicazione, quelle trattate, quelle in follow-up diagnostico o dopo terapia, da considerarsi separatamente)

EVENTO SENTINELLA

Proposta:
DESIDERABILE: praticamente nulla.
ACCETTABILE: non pił di 3 casi ogni 100000 donne screenate

 

Tabella 2 - INDICATORI "INDIRETTI"
INDICATORE STANDARD
11) % DONNE NON ADERENTI ALL'INDICAZIONE DI RIPETERE IL PAP-TEST (rispetto al totale di donne con almeno un test). Proposta:
<5% di quelle con almeno un test
12) % CITOLOGIE INADEGUATE Proposta:
DESIDERABILE: < 5%
ACCETTABILE: < 7%
CEE < 5%; NHSCSP: 7% +- 2
13) INTERVALLO TEST-REFERTO Proposta:
>80% entro 4 settimane
100% entro 6 settimane
coincide con lo standard NHSCSP; CEE: entro 3 settimane
14) NUMERO TEST LETTI PER ANNO LABORATORIO
CEE e NHSCSP: > 15000
Proposta: > 25000
Con eventuale aggregazione laboratori
LETTORE:
NHSCSP: > 3000 (non a tempo pieno)
             7500 (massimo se a tempo pieno)
Proposta: >7000 (screening primario)
15) NUMERO DONNE VISTE PER COLPOSCOPISTA Proposta:
>100 nuovi casi - coincidente con lo standard NHSCSP