CUF 31.1.01* - allegato 1

Allegato 1

(Commissione unica del farmaco, provvedimento 31gennaio 2001)

Denominazione: Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato.

Indicazione terapeutica: Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica.

Criteri di inclusione: Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica; diagnosi istologica.

Criteri di esclusione: Nessuno.

Periodo di prescrizione a totale carico del Servizio sanitario nazionale: Fino al nuovo provvedimento ministeriale.

Piano terapeutico: 1 f1 10 mg a ciclo di terapia.

Altre condizioni da osservare: Le modalitą previste dagli articoli 4, 5, 6 del provvedimento datato 20 luglio 2000 citato in premessa, in relazione a:

art. 4.: rilevamento e trasmissione dei dati di monitoraggio clinico ed informazioni riguardo a sospensioni del trattamento;

art. 5.: acquisizione del consenso informato, modalitą di prescrizione e di dispensazione del medicinale;

art. 6.: rilevamento e trasmissione dei dati di spesa.


Dati da inserire nel registro

  Prima del trattamento 3/6/9/12 mesi
1) Anamnesi

+

 
2) Sintomatologia dolorosa + +
3) Episodi emorragici + +
4) Iperpiressia + +

5) Esami diagnostici per immagini ritenuti pił idonei (a sei e dodici mesi)

+ +