(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 29 ottobre 2007)
Il medicinale HUMIRA (adalimumab) nella nuova indicazione terapeutica «Trattamento della malattia di Crohn attiva grave, in cui la risposta ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore non è risultata adeguata, o nei pazienti che risultino intolleranti a tali terapie o presentino controindicazioni mediche ad esse. In caso di trattamento di induzione "Humira" deve essere somministrato in associazione ai corticosteroidi. "Humira" può essere somministrato in monoterapia, in caso di intolleranza ai corticosteroidi o qualora il trattamento continuato a base di corticosteroidi risulti inadeguato», è classificato come segue:
Confezioni:
40 mg soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 0,8 ml + 1 tampone uso sottocutaneo;
A.I.C. n. 035946021/E (in base 10), 128ZK5 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 534,28 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 881,78 euro;40 mg soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 0,8 ml + 2 tamponi uso sottocutaneo;
A.I.C. n. 035946033/E (in base 10), 128ZKK (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 1068,56 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 1763,55 euro;40 mg soluzione iniettabile 4 siringhe preriempite 0,8 ml + 4 tamponi uso sottocutaneo;
A.I.C. n. 035946045/E (in base 10), 128ZKX (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2137,12 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 3527,10 euro;40 mg soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite 0,8 ml + 6 tamponi uso sottocutaneo;
A.I.C. n. 035946058/E (in base 10), 128ZLB (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3205,68 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5290,65 euro;40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 1 penna preriempita (vetro) 0,8 ml + 1 tampone imbevuto di alcool in blister;
A.I.C. n. 035946072/E (in base 10), 128ZLS (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 534,28 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 881,78 euro;40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 2 penne preriempite (vetro) + 2 tamponi imbevuti di alcool in blister;
A.I.C. n. 035946084/E (in base 10) 128ZM4 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 1068,56 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 1763,55 euro;40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 4 penne preriempite (vetro) 0,8 ml + 4 tamponi imbevuti di alcool in blister;
A.I.C. n. 035946096/E (in base 10), 128ZMJ (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2137,12 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 3527,10 euro;40 mg soluzione iniettabile uso sottocutaneo 6 penne preriempite (vetro) 0,8 ml + 6 tamponi imbevuti di alcool in blister;
A.I.C. n. 035946108/E (in base 10), 128ZMW (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3205,68 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5290,65 euro.
Sconto obbligatorio dell'8,21% sulle forniture cedute alle strutture pubbliche del Servizio sanitario nazionale.