Decreto legislativo 50/07 - articolo 3: Verifica dell'applicazione dei principi di B.P.L.

 

 Articolo 3 - Verifica dell'applicazione dei principi di B.P.L.

(Decreto legislativo n° 50, 2 marzo 2007)

1. La conformitā dei centri di saggio ai principi di B.P.L. č verificata mediante le ispezioni dei centri medesimi e le revisioni di studi di cui all'allegato II, parte B, con le modalitā di cui al decreto del Ministro della sanitā in data 4 luglio 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 229 del 1° ottobre 1997, anche su richiesta delle autoritā competenti di altri Stati e della Commissione europea.

2. Le ispezioni dei centri di saggio e le revisioni di studi sono effettuate da ispettori scelti tra funzionari del Ministero della salute, dell'Istituto superiore di sanitā, tra esperti di altre amministrazioni pubbliche, inseriti in una lista nazionale approvata con decreto del Ministro della salute, secondo quanto previsto dal citato decreto del Ministro della sanitā in data 4 luglio 1997.


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