Decreto legislativo 219/06 - articolo 151: Osservanza degli obblighi di comunicazione all'interno della comunitÓ

Articolo 151 - Osservanza degli obblighi di comunicazione all'interno della comunitÓ

(Decreto legislativo n░ 219 , 24 aprile 2006)

1. Il Ministero della salute verifica l'osservanza, da parte dell'AIFA, di tutti gli obblighi di comunicazione in ambito comunitario previsti dal presente decreto.

2. L'AIFA accetta, di norma, le conclusioni di una ispezione effettuata in altro Stato membro, ai sensi delle disposizioni della direttiva 2001/83/CE, che interessano medicinali commercializzati sul territorio italiano. In circostanze eccezionali, tuttavia, quando per motivi di salute pubblica l'AIFA non pu˛ accettare le conclusioni di un'ispezione, ne informa immediatamente la Commissione, l'EMEA e il Ministero della salute.


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