(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 14 marzo 2006)
di apportare le seguenti rettifiche:
alla pagina 5 l'ultimo capoverso delle premesse č sostituito dal seguente: «Sentito il parere della Sottocommissione di farmacovigilanza della Commissione tecnico scientifica (CTS) reso nella riunione dell'11 luglio 2005 relativo all'adozione di misure di monitoraggio della prescrizione, dispensazione e distribuzione della isotretinoina e l'implementazione di uno specifico programma di gestione del rischio teratogeno»;
alla pagina 62, il punto 1 del periodo riguardante «Il controllo della dispensazione» č sostituito dal seguente: «Verificare che la ricetta riporti le informazioni richieste, ovvero data di certificazione della paziente e dosaggio giornaliero prescritto. Nel caso in cui la ricetta non riporti tali informazioni, Lei č tenuto a chiedere chiarimenti al medico prescrittore.».