Determinazione AIFA 01.12.05 - indice

DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 1 DICEMBRE 2005
(Gazzetta Ufficiale n. 294 del 19.12.05, pag. 43)

Estensione indicazioni terapeutiche del medicinale Paxene (paclitaxel) «Carcinoma ovarico avanzato (AOC) o con malattia residua ( > 1 cm) dopo laparotomia iniziale, in combinazione con cisplatino come trattamento di prima linea»; «Trattamento di pazienti affetti da carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che non sono candidati all'intervento chirurgico potenzialmente curativo e/o a terapia radiante, in combinazione con cisplatino», autorizzate con decisione della Commissione europea in data 20 aprile 2005. (Determinazione/C n. 68/2005)

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Farmacovigilanza

Articolo 4 - Disposizioni finali