(Legge n° 219, 21 ottobre 2005)
1. Il Ministero della salute svolge funzioni di indirizzo e programmazione del settore trasfusionale. Per le funzioni di coordinamento e controllo esso si avvale del Centro nazionale sangue di cui all'articolo 12.
2. Il Ministero della salute svolge le seguenti funzioni:
a) programmazione delle attivitą trasfusionali a livello nazionale;
b) attivitą normativa, anche in adeguamento agli indirizzi ed alle direttive comunitarie;
c) controllo della produzione nazionale di emoderivati, avvalendosi anche del Centro nazionale sangue;
d) controllo sul commercio e sull'informazione riguardanti gli emoderivati;
e) autorizzazione all'import-export del sangue e dei suoi prodotti;
f) registrazione di farmaci emoderivati e prodotti diagnostici;
g) promozione della ricerca e sperimentazione in campo trasfusionale, con riferimento in particolare alla riduzione del volume ematico da trasfondere, anche avvalendosi del Centro nazionale sangue;
h) definizione dei livelli essenziali di assistenza sanitaria uniformi e dei relativi criteri di finanziamento per le attivitą del servizio trasfusionale nazionale;
i) individuazione, in accordo con le associazioni di volontariato del sangue, di un programma nazionale di iniziative per la razionalizzazione ed il rafforzamento delle attivitą trasfusionali.
3. Entro nove mesi dalla data di entrata in vigore della presente
legge, il Ministro della salute, con proprio decreto, predispone un
progetto per l'istituzione di una rete nazionale di banche per la
conservazione di cordoni ombelicali ai fini di trapianto, nonchč
programmi annuali di sviluppo delle relative attivitą, individuando
le strutture trasfusionali pubbliche e private idonee sulla base di
specifici accreditamenti.
(modificato dall'articolo
35, comma 14 del DL 207/08 come convertito dalla legge 14/09 - ndr)
4. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge e successivamente ogni tre anni, il Ministro della salute, sentiti il Centro nazionale sangue e la Consulta, emana, nell'ambito del Piano sanitario nazionale, un atto di programmazione specifico per il settore trasfusionale denominato "Piano sangue e plasma nazionale".