DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 2
AGOSTO 2005
(Gazzetta Ufficiale n. 210 del 09.09.05, pag. 19)
Modalita' di presentazione della documentazione per notifica di indagine clinica con dispositivi medici
Articolo 1 - Ambito di applicazione
Articolo 2 - Contenuti della notifica
Articolo 3 - Dichiarazioni del fabbricante
Articolo 4 - Allegati alla notifica
Articolo 5 - Emendamenti al protocollo clinico
Allegati (omessi, in quanto non di interesse specifico per il medico - ndr)