Determinazione AIFA 13.06.05* - allegato 5: Criteri suggeriti per valutare la risposta ai trattamenti

Allegato 5

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 13 giugno 2005)

Criteri suggeriti per valutare la risposta ai trattamenti

Successo terapeutico Clearance completa o pressoché completa su una scala globale, equivalente a cambiamenti da FASI ≥ 90% a PASI ≥ 75%.
Remissione clinica Completa clearance della psoriasi. Il persistere di una pigmentazione post-infiammatoria non viene considerato come
malattia residua.
Recidiva Situazione in cui il miglioramento ottenuto rispetto al basale si riduce del 50%. Un criterio più soggettivo è quello di un peggioramento che richiede un nuovo trattamento.
Rebound Deterioramento rapido della malattia con severità superiore rispetto a quella osservata al momento in cui il trattamento era iniziato (ad esempio FASI > 125% rispetto al valore di partenza) o un cambiamento nelle caratteristiche della malattia (ad esempio, da psoriasi in placche a pustolosa) che avviene entro 1-2 mesi dalla sospensione di un trattamento. Un simile peggioramento che avviene oltre 2 mesi dalla sospensione del trattamento non viene considerato come rebound in quanto può essere ascritto alla storia naturale della malattia
Non responder La decisione circa lo stato di "non responder" ha elementi di arbitrarietà essendo gli esiti misurati su una scala continua e non categorica.  Comunque, analogamente a quanto proposto per l'artrite reumatoide dall'American College of Rheumatology, si può ritenere che una risposta inferiore od uguale al 20% su un indice come il PASI possa essere considerata come insoddisfacente. L'entità della risposta accettabile dipende anche dalla tossicità attesa dal farmaco ed è tanto meno accettabile una ridotta risposta quanto più a rischio di tossicità è il farmaco impiegato.