(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 13 giugno 2005)
Criteri suggeriti per valutare la risposta ai trattamenti
Successo terapeutico | Clearance completa o pressoché completa su una scala globale, equivalente a cambiamenti da FASI ≥ 90% a PASI ≥ 75%. |
Remissione clinica |
Completa clearance della psoriasi. Il persistere di una pigmentazione post-infiammatoria non viene considerato come malattia residua. |
Recidiva | Situazione in cui il miglioramento ottenuto rispetto al basale si riduce del 50%. Un criterio più soggettivo è quello di un peggioramento che richiede un nuovo trattamento. |
Rebound | Deterioramento rapido della malattia con severità superiore rispetto a quella osservata al momento in cui il trattamento era iniziato (ad esempio FASI > 125% rispetto al valore di partenza) o un cambiamento nelle caratteristiche della malattia (ad esempio, da psoriasi in placche a pustolosa) che avviene entro 1-2 mesi dalla sospensione di un trattamento. Un simile peggioramento che avviene oltre 2 mesi dalla sospensione del trattamento non viene considerato come rebound in quanto può essere ascritto alla storia naturale della malattia |
Non responder | La decisione circa lo stato di "non responder" ha elementi di arbitrarietà essendo gli esiti misurati su una scala continua e non categorica. Comunque, analogamente a quanto proposto per l'artrite reumatoide dall'American College of Rheumatology, si può ritenere che una risposta inferiore od uguale al 20% su un indice come il PASI possa essere considerata come insoddisfacente. L'entità della risposta accettabile dipende anche dalla tossicità attesa dal farmaco ed è tanto meno accettabile una ridotta risposta quanto più a rischio di tossicità è il farmaco impiegato. |