Determinazione AIFA 29.10.07 - Omnitrope - indice

DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 OTTOBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 21.11.07, Supplemento Ordinario n. 239, pag. 22)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Omnitrope» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 170/2007)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Omnitrope» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea, con la decisione del 20 aprile 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/332/004 3,3 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia (vetro) uso sottocutaneo 1 cartuccia 1,5 ml;
EU/1/06/332/005 3,3 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia (vetro) uso sottocutaneo 5 cartucce 1,5 ml;
EU/1/06/332/006 3,3 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia (vetro) uso sottocutaneo 10 cartucce 1,5 ml.

Titolare A.I.C.: Sandoz GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR