Determinazione AIFA 29.10.07 - Cervarix - indice

DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 OTTOBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 21.11.07, Supplemento Ordinario n. 239, pag. 18)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Cervarix» (vaccino papillomavirus umano), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 168/2007)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Cervarix» (vaccino papillomavirus umano), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea, con la decisione del 20 settembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/419/001 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare flacone (vetro) 1 flacone 0,5 ml;
EU/1/07/419/002 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare flacone (vetro) 10 flaconi 0,5 ml;
EU/1/07/419/003 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare flacone (vetro) 100 flaconi 0,5 ml;
EU/1/07/419/004 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare siringa pre-riempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita + 1 ago;
EU/1/07/419/005 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare siringa pre-riempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita + 2 aghi;
EU/1/07/419/006 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare siringa pre-riempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite + 10 aghi;
EU/1/07/419/007 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare siringa pre-riempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite + 20 aghi;
EU/1/07/419/008 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare siringa pre-riempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita;
EU/1/07/419/009 20 mcg/20 mcg sospensione iniettabile uso intramuscolare siringa pre-riempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: GlaxoSmithkline Biologicals S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR