Determinazione AIFA 26.10.07 - Neupro - indice

DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 OTTOBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 21.11.07, Supplemento Ordinario n. 239, pag. 14)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale źNeupro╗ (rotigotina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 164/2007)

Regime di rimborsabilitÓ e prezzo di vendita della specialitÓ medicinale NEUPRO (rotigotina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 febbraio 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/5/331/001 2 mg/24 h cerotto transdermico 7 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/002 2 mg/24 h cerotto transdermico 28 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/003 2 mg/24 h cerotto transdermico 100 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/004 4 mg/24 h cerotto transdermico 7 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/005 4 mg/24 h cerotto transdermico 28 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/006 4 mg/24 h cerotto transdermico 100 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/007 6 mg/24 h cerotto transdermico 7 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/008 6 mg/24 h cerotto transdermico 28 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/009 6 mg/24 h cerotto transdermico 100 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/010 8 mg/24 h cerotto transdermico 7 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/011 8 mg/24 h cerotto transdermico 28 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/012 8 mg/24 h cerotto transdermico 100 cerotti transdermici in bustina;
EU/1/5/331/013 2 mg/24 h + 4 mf/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h cerotto transdermico 7 cerotti + 7 cerotti + 7 cerotti + 7 cerotti transdermici in bustina.

Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitÓ

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR