DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 OTTOBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 21.11.07, Supplemento Ordinario n. 239, pag. 8)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Thelin» (sitaxentan sodico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 166/2007)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale THELIN (sitaxentan sodico) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 10 agosto 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/353/001 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 14 compresse;
EU/1/06/353/002 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 28 compresse;
EU/1/06/ 353/003 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 56 compresse;
EU/1/06/353/004 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 84 compresse;
EU/1/06/353/005 100 mg compressa rivestita con film uso orale flacone (HDPE) 28 compresse.

Titolare A.I.C.: Encysive (UK) Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR