(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 26 ottobre 2007)
Alla specialità medicinale THELIN (sitaxentan sodico) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Confezioni:
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 14 compresse;
A.I.C. n. 037758012/E (in base 10), 14091W (in base 32);100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 28 compresse;
A.I.C. n. 037758024/E (in base 10), 140928 (in base 32);100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 56 compresse;
A.I.C. n. 037758036/E (in base 10) ,14092N (in base 32);100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/ACLAR/ALU) 84 compresse;
A.I.C. n. 037758048/E (in base 10), 140930 (in base 32);100 mg compressa rivestita con film uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
A.I.C. n. 037758051/E (in base 10) 140933 (in base 32).
Indicazioni terapeutiche: trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale III (secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità OMS) per migliorare la capacità di fare esercizio fisico. E' stata dimostrata l'efficacia nei pazienti che presentano ipertensione polmonare primaria e ipertensione polomare associata a patologie del tessuto connettivo.